Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- samsetning bóluefna úr mótefnavökum gin- og klaufaveikiveirunnar
- ENSKA
- formulation of antigens of the foot and mouth disease virus into vacchines
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Kröfur varðandi samsetningu bóluefna úr mótefnavökum gin- og klaufaveikiveirunnar og merkingar á bóluefnum sem eru tilbúin til notkunar eins og um getur í 5. gr.
1. Samsetning bóluefna úr mótefnavaka eða mótefnavökum skal framkvæmd eins og hér segir: ...
a) að því er varðar tafarlausa afhendingu: samningsbundni framleiðandinn skal setja saman, fylla á og merkja a.m.k. 300 000 skammta og mest 2 000 000 skammta af fullunnu bóluefni (AI(OH)3/Saponin og/eða DOE) á samsetningarstað á 6 virkum dögum eftir þann dag sem framkvæmdastjórnin sendir beiðnina um afhendingu eða
b) að því er varðar afhendingu sem liggur á en er ekki tafarlaust: samningsbundni framleiðandinn skal setja saman, fylla á og merkja a.m.k. 300 000 skammta og mest 2 000 000 skammta af fullunnu bóluefni (AI(OH)3/Saponin og/eða DOE) á samsetningarstað á 7 til 15 virkum dögum eftir þann dag sem framkvæmdastjórnin sendir beiðnina um afhendingu. - [en] Requirements concerning the formulation of antigens of the foot and mouth disease virus into vaccines and the labelling of the ready-to-use vaccine as referred to in Article 5
1. The formulation of the antigen(s) into vaccines shall be performed as follows: ...
a) as regards those for immediate supply: the contracted manufacturer shall formulate, bottle and label a minimum of 300000 doses and a maximum of 2000000 doses of finished vaccine (Al(OH)3/Saponin and/or DOE) per formulation site during the period of 6 working days following the date of notice of the request for delivery by the Commission; or
b) as regards those for urgent but not immediate supply: the contracted manufacturer shall formulate, bottle and label a minimum of 300000 doses up to a maximum of 2000000 doses of finished vaccine (Al(OH)3/Saponin and/or DOE) per formulation site during a period of between 7 to 15 working days following the date of notice of the request for delivery by the Commission. - Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/140 frá 16. nóvember 2021 um reglur um beitingu reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2016/429 að því er varðar banka Sambandsins fyrir ónæmisvaka, bóluefni og prófefni til sjúkdómsgreiningar
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/140 of 16 November 2021 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council with regard to the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
- Skjal nr.
- 32022R0140
- Aðalorð
- samsetning - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.